У Міністерстві охорони здоров’я пояснили, якого механізму потрібно дотримуватися під час вирощування канабісу та які норми діятимуть для аптечних закладів.
Інформація розміщена на сайті МОЗу.
Для того, щоби здійснювати діяльність, пов’язану з вирощуванням, придбанням, перевезенням, імпортуванням/експортуванням, виробництвом, зберіганням, використанням, реалізацією і навіть знищенням медичного канабісу, суб’єкт господарювання має отримати ліцензію.
Щоби вирощувати рослини роду коноплі для медичних цілей підприємства мають дотримуватися передбачених законом вимог. Зокрема, культивування має відбуватися тільки в умовах закритого ґрунту (наприклад, теплиці) із цілодобовим відеоспостереженням і наданням безоплатного цілодобового доступу до нього Нацполіції.
суб’єкт господарювання має:
- Для отримання ліцензії подати до Держлікслужби пакет документів, визначений статтею 8 Закону. Йдеться, зокрема, і про дозвіл від Нацполіції на використання обʼєктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Держлікслужба розглядає документи і ухвалює рішення про надання відповідної ліцензії.
- Закупити кондиційне і сертифіковане насіння. Порядок його придбання встановить Кабмін. Таке насіння повинно мати сертифікат якості та бути зареєстрованим в реєстрі на посівні якості насіння.
- Виростити рослини роду коноплі із дотриманням усіх вимог, зазначених у статті 15 Закону.
- Провести лабораторні дослідження для визначення вмісту тетрагідроканабінолу (ТГК) у висушеній соломі коноплі. Відбір зразків здійснюється за участю Нацполіції в порядку, встановленому Кабміном. До отримання результатів лабораторних досліджень збирати врожай не можна.
- Отримати ліцензію на виробництво наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, зареєстрованих як лікарські засоби.
- Зареєструвати рослинну субстанцію канабісу (АФІ) у Державному реєстрі лікарських засобів. Для реєстрації потрібно подати комплект документів, на підставі яких можна зробити обґрунтований висновок щодо її ефективності, безпеки та якості.
Проте, щоб ліки з медичних конопель потрапили до пацієнта швидше, на першому етапі виробництво ліків здійснюватиметься з імпортованої рослинної субстанції канабісу. Для цього субʼєкту господарювання потрібно отримати ліцензію на її імпорт, а також супутні ліцензії та зареєструвати таку ввезену рослинну субстанцію канабісу у Державному реєстрі лікарських засобів. Після цього з неї можна буде виробляти ліки.
Що роблять аптечні заклади?
- Отримують ліцензію на здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів й ліцензію на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки. На підставі таких ліцензій, аптека може придбати рослинну субстанцію канабісу та здійснювати виробництво з неї лікарського засобу у лікарській формі, яка затверджується МОЗ.
- На підставі електронного рецепта виготовляють лікарський засіб та здійснюють його продаж.
- Реєструють відпуск таких лікарських засобів в електронній системі охорони здоров’я.
Як отримуватиме ліки пацієнт?
- Пацієнт має звернутися до лікаря для отримання електронного рецепта на ліки на основі медичного канабісу. Перелік захворювань та станів, за існування яких призначатимуть такі лікарські засоби, особливості їх призначення та медичного застосування будуть визначені МОЗ.
- Звернутися до аптеки з електронним рецептом.
“Держава суворо контролюватиме обіг ліків на основі канабісу. Кожна рослина, партія продуктів перероблення, одиниця фасованої продукції, пакування лікарського засобу на основі канабісу маркуватиметься унікальним електронним ідентифікатором. Дані вноситимуться до спеціально створеної єдиної інформаційної бази. Використання канабісу у рекреаційних цілях, як і раніше, залишається під забороною”, – додали в міністерстві.
Нагадаємо, Кабінет Міністрів підтримав законопроєкт, що регулює обіг канабісу в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності у червні 2022 року.
У першому читанні проєкт закону був підтриманий вже в липні 2023 року.
Цей закон стане чинним через пів року після його опублікування.
Також читайте. Легалізація медичного канабісу: як голосували нардепи з Черкащини.
Перевірена оперативна інформація про ситуацію в Черкасах та Україні. Підписуйся на телеграм-канал “18000 | Шо там у Черкасах?”
